BIO INNOVATION EN DÉTAILS

Bio Innovation, un centre de ressources pour accélérer l'innovation en santé

Guichet d’entrée à l’écosystème Bio Medtech-Biotech, Bio Innovation vise à favoriser les pratiques collaboratives transdisciplinaires pour accélérer les développements cliniques et technologiques, sécuriser les phases réglementaires d’industrialisation et de mise sur le marché.

Son offre d’accompagnement est modulable en fonction des besoins ; l’hébergement des projets combine accès aux plateformes, appuis scientifique et technologiques, supports à l’entrepreneuriat et à l’innovation.

En son sein, les projets accèdent à un ensemble de services, expertises, ressources et équipements structurants pour le développement et à la pré-industrialisation de technologies de santé.

Une spécifité autour du sang

Au coeur d’un écosystème intégré, Bio Innovation regroupe moyens et savoir-faire en ingénierie cellulaire et génique, biothérapie, notamment en immunothérapie (transplantation, inflammation, cancer) et biomonitoring, permettant de conduire des projets, depuis des phases très précoces jusqu’à la production de médicaments de thérapie innovante (MTI).

Bio Innovation est une plateforme d’accélération du développement technique et clinique des innovations de diagnostic et thérapeutique relatives aux technologies et produits associés au domaine du sang. Le Centre soutient particulièrement les collaborations entreingénieurs, cliniciens et entrepreneurs dans ce domaine où la pluridisciplinarité est indispensable et facteur de succès.

Une offre intégrée... à la carte

Des accès aux ressources biologiques et cliniques

Bio Innovation soutiendra la diffusion des projets vers le monde clinique grâce à une approche intégrée et à l'implication de ses partenaires :

Un Centre de production de Médicaments Thérapeutiques Innovants

La plateforme de production de médicaments de thérapie innovante (MTI) de l’EFS Bourgogne Franche-Comté est l’un des rares centres nationaux à disposer de capacités de bio production de lots cliniques. Sa conception répond aux exigences des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (BPF).

Une platforme dédiée au suivi biologique des études cliniques

La plateforme de Biomonitoring a pour mission d’assurer le suivi biologique des études cliniques (principalement en immunologie et en hématologie) menées dans les services hospitaliers ou avec la participation des patients du CHU.

Des appuis scientifiques et technologiques

Un plateau technique d'excellence en biologie

Bio Innovation dispose d’un plateau technique de haut niveau composé d’équipements de biologie structurants et dont l’accès est indispensable pour conduire les études de faisabilité : mesure de la colonisation cellulaire, analyse des activités des systèmes biologiques, analyse de la formulation biologique, tests préliminaires de biocompatibilité, etc.

Des laboratoires modulaires et flexibles de type L1 et L2

L’accès aux laboratoires est fourni dans le cadre d’une offre de services plus large qui permet aux sociétés hébergées de démarrer leurs activités dans des délais très courts.

Un atelier de conception, simulation et prototypage médical

Pour faciliter l’obtention et la validation de la Preuve de Concept et préparer la transition des projets vers le monde clinique, les entreprises auront accès à des infrastructures et équipements adaptés à la conception, simulation, et au prototypage de la première pièce :

Une ingénierie de l'innovation

*TYPE DE PRESTATIONS*	*EXEMPLE DE PRESTATIONS*
Étude de faisabilité	Étude de culture cellulaire & contrôle qualité Identification & caractérisation de cellules cancéreuses Suivi de modèles cellulaires in vitro Mesure de la colonisation cellulaire
Développement technique et preuve de concept (POC)	Conception du prototype Tests précliniques Analyse de formulation biologique Tests préliminaires de biocompatibilité / fonctionnalité POC + Analyse de risque et statut futur du produit
Stratégie clinique	Participation à l'analyse de risque
Essais cliniques	État de l'art clinique Conception et réalisation Analyse et valorisation
Commercialisation	Alignement réglementaire et qualité (SMQ)