12/11/2026
Après des premiers résultats cliniques encourageants, le vaccin thérapeutique développé au CHU de Besançon doit désormais prouver son efficacité à une plus grande échelle. Une levée de fonds de 6 M€ doit financer le prochain essai clinique de phase III.
L’histoire d’UCPVax s’écrit depuis 2010 à TEMIS Santé. Porté par le professeur Olivier Adotevi, immuno-oncologue au CHU Besançon Franche-Comté et directeur de l’UMR Right (Inserm, EFS, Université Marie et Louis Pasteur), le projet repose sur une aventure collective associant chercheurs, cliniciens, pharmaciens, ingénieurs et patients volontaires. Depuis le premier essai chez l’homme en 2016, plus de 300 patients ont été traités ou inclus dans des études cliniques menées dans plus de vingt centres hospitaliers français.
Du signal clinique à la preuve
Contrairement à un vaccin préventif, UCPVax est administré à des patients déjà atteints de cancer. Sa particularité ? Cibler la télomérase, une enzyme présente et surexprimée dans la quasi-totalité des cellules cancéreuses et qui leur permet de continuer à se diviser. Mais là où UCPVax se distingue des autres vaccins du genre, c’est par sa capacité à mobiliser les lymphocytes T CD4. Si le système immunitaire était une armée, ils en seraient les officiers. « Notre vaccin les stimule pour qu’ils ordonnent à tous les soldats d’attaquer la tumeur », explique le professeur Adotevi.
Autre particularité : UCPVax pourrait aider le système immunitaire à élargir sa riposte au-delà de la télomérase, en lui permettant de reconnaître d’autres caractéristiques de la tumeur et de multiplier ainsi ses cibles.
D’abord évalué lors d’un essai clinique de phase I/II dans le cancer du poumon, UCPVax a ensuite été évalué dans le glioblastome, les cancers liés au papillomavirus humain (HPV) et le cancer du foie, où un essai est toujours en cours. Les premiers essais ont confirmé sa bonne tolérance et sa capacité à déclencher une réponse immunitaire anti-cancéreuse chez 80 % des patients vaccinés. Si le programme se concentre aujourd’hui sur le glioblastome, une tumeur cérébrale très agressive, c’est parce que ce cancer demeure incurable et les options thérapeutiques limitées. Et les résultats sont plus qu’encourageants : plus de 90 % des patients atteints ont développé des lymphocytes T CD4 ciblant la télomérase, et 8 patients étaient encore en vie 2 ans après la fin du traitement.
6 millions d’euros nécessaires pour poursuivre le développement clinique
Reste à distinguer ces résultats prometteurs d’une efficacité réellement démontrée. C’est tout l’enjeu de l’essai clinique de phase II « randomisée » retenu par l’Institut national du cancer en 2026 et qui doit inclure 98 patients répartis par tirage au sort entre trois groupes : traitement standard seul, traitement standard associé à UCPVax et traitement standard associé à UCPVax et immunothérapie. « Cette phase II randomisée devrait durer environ 2 ans. L’objectif est de comparer les résultats de ces trois groupes et d’évaluer si le vaccin apporte un bénéfice certain par rapport au traitement sur le marché », explique Jonathan Debauve, directeur de la communication du CHU de Besançon Franche-Comté. Une fois cette étape franchie, l’équipe souhaite engager une étude clinique de phase III dès 2029, sur environ 250 patients à travers la France. « Cette fois, il s’agira de confirmer à grande échelle les bénéfices de la stratégie la plus concluante. »
« Contrairement à certaines stratégies vaccinales personnalisées, UCPVax est un vaccin prêt à l’emploi qui ne nécessite ni séquençage de la tumeur ni fabrication spécifique pour chaque patient… Donc un vaccin accessible au plus grand nombre. »
Professeur Olivier Adotevi
Pour préparer cette dernière étape, l’hôpital bisontin a lancé fin 2026 une levée de fonds de 6 M€. « Il faut déjà 1,8 M€ juste pour financer l’achat des peptides* et adjuvants. Ensuite, il y a la fabrication du vaccin et la conduite de l’essai clinique, ce qui nous emmène aux 6 millions de fonds incontournables si nous voulons aller au bout des travaux », précise Jonathan Debauve. À l’initiative de la Fondation Crédit Agricole Franche-Comté, le Crédit Agricole s’est mobilisé à travers 16 entités du groupe, en régions et au niveau national. Premier mécène privé, il apporte 1,5 M€, soit 25 % de l’objectif de collecte.
Objectif 2032 pour une mise sur le marché
Sous réserve des résultats des essais cliniques et de l’évaluation des autorités sanitaires, une demande d’accès précoce au traitement pourrait être envisagée dès 2029, puis une demande d’autorisation de mise sur le marché en 2032. Le CHU devra alors sûrement engager des discussions de vente de cette innovation avec un laboratoire pharmaceutique, seul à même de disposer des capacités industrielles et des autorisations nécessaires à une production et à une distribution à grande échelle. Aussi, UCPVax pourra poursuivre ses études cliniques sur d’autres cancers, notamment ceux liés aux HPV.
Le vaccin thérapeutique développé par le Pr Adotevi s’inscrit dans un champ de recherche en pleine évolution. Les vaccins thérapeutiques anticancéreux suscitent un nouvel intérêt porté notamment par les progrès de l’immunologie, du séquençage des tumeurs et des technologies comme l’ARN messager. Si les approches diffèrent, leur ambition reste toutefois commune : apprendre au système immunitaire à mieux reconnaître et combattre les cellules tumorales. Pour UCPVax, l’enjeu est désormais de transformer les premiers signaux cliniques en preuve d’efficacité via ces prochains essais cliniques comparatifs. Une étape qui se joue dès aujourd’hui au cœur d’un écosystème dédié, celui de TEMIS Santé.
- FAIRE UN DON (contributions collectées par le Fonds Phisalix – CHU Besançon-Franche-Comté)
- En savoir plus sur le vaccin : ucpvax.org/
* Peptides : ces fragments de protéines constitués de courtes chaînes d’acides aminés sont conçus pour stimuler le système immunitaire et l’aider à reconnaître les cellules cancéreuses.